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价值万一针的CART细胞注射剂治 [复制链接]

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白癜风知名专家 https://m-mip.39.net/fk/mipso_5951583.html

铭医严选团队编辑

前几日,“两个月癌细胞清零的新闻”让很多癌症患者看到希望。推荐阅读:癌细胞“清零”!国内首个接受CAR-T疗法的患者已出院

但CAR-T细胞治疗并不是适用所有癌症患者,也不是所有符合适应症的患者都能达到完全缓解;同时接受治疗的患者还需要警惕免疫应激等不良反应。

▲图源:mskcc

CAR-T细胞治疗的具体流程

1.评估是否适用

CAR-T细胞疗法现今只针对血液肿瘤有效果,但并不是所有血液肿瘤患者都可以使用,目前我国仅适用于经过二线或以上全身性治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。另外,患者自身的健康状况也会纳入专家的评估范围。

2.血液采样

如果经评估后患者可以使用且有使用意愿,就可以开始进入治疗流程了。

首先会有专业人员采集患者的血样,然后开始白细胞去除术,也就是用设备将含有T细胞的白细胞分离出来,然后将剩余血液重新输回患者体内。

3.CAR-T细胞体外培养

会有专业人员在实验室对分离出来的这些含有T细胞的白细胞进行基因编辑,将患者的T细胞改良成嵌合抗原受体(CAR)T细胞,CAR-T细胞更具针对性能找到并杀死癌细胞。

4.CAR-T治疗前预处理

CAR-T免疫疗法的预处理是指在注射CAR-T细胞前进行化疗或放疗以清除体内的淋巴细胞,为CAR-T细胞预留空间。已经有一系列研究证明了预处理方案的必要性,能增强后续CAR-T细胞在体内的存活时间和治疗效果。

例如有一项荟萃分析纳入了例复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者,对比了CAR-T输注前使用或不使用预处理方案的6个月无进展生存率,结果显示,使用预处理方案的6个月无进展生存率达94.6%,显著高于不使用患者的54.5%[1]。

所以患者在CAR-T细胞治疗前可能还需接受一个疗程的化疗,具体药物方案、时间、剂量还需专家评估后决定。

5.CAR-T细胞回输

CAR-T细胞培养完成后就可以重新输回患者体内开始治疗了。

CAR-T细胞的平均应答时间约为22天,也有长达60天的人群。但由于这项治疗方法还比较新,医院呆3到6个月,观察效果及不良反应。

▲CAR-T治疗流程,图源:researchgate

CAR-T治疗还有哪些需要注意的地方

1.不良反应

CAR-T治疗最常见的不良反应有细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、脱靶效应、过敏反应等,需要专业的医生及时处理避免危及生命。

此前有荟萃分析报告称,接受CAR-T细胞治疗的血液恶性肿瘤患者CRS的发生率达55.3%,严重的CRS发生率为18.5%[2]。

注:CRS是指患者接受免疫治疗后,体内的内源性或诱导免疫效应细胞被大量激活,由此产生一系列超生理反应,包括发烧、低血压、毛细血管渗漏、终末器官功能障碍等。

2.效果

前几天,两个月癌细胞清零的新闻让很多患者重新振奋,但需要注意的是,并不是所有患者都能达到这个效果。

根据国际上的一项研究数据,CAR-T免疫治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病患者的完全缓解率超过90%,治疗慢性淋巴细胞白血病的完全缓解率为23%-50%,治疗B细胞型非霍奇金淋巴瘤患者的完全缓解率从47%到90%以上不等[3]。

虽然CAR-T细胞治疗是一种个性化针对个体的精准治疗,效果好,但有效率也并不是%,而且CAR-T细胞回输后也可能会出现失活等情况。另外,能接受CAR-T治疗的患者依然会有30%-60%最终复发,亦有一部分患者会出现耐药[4]。所以这项效果好的治疗方法并不是注射一剂CAR-T细胞就高枕无忧,整个治疗周期的每一个环节都需要专家谨慎评估。

虽然有不良反应及复发风险需要警惕,但CAR-T治疗仍是一项非常可喜的成果,让复发性或难治性的大B细胞淋巴瘤患者看到了新的希望。对于不清楚是否适合CAR-T治疗的患者,可以提交完整详细的病历资料让权威专家进行评估。

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